Análise por tratamento recebido (as treated) e análise por protocolo (per protocol)

A adesão dos participantes aos tratamentos a eles atribuídos em um ensaio clínico nem sempre é alcançada, e nem todas as medidas planejadas para os desfechos podem ter sido realizadas. Diante de um cenário de adesão incompleta e/ou dados faltantes, os resultados obtidos podem estar enviesados e a validade do estudo comprometida (1). É desejável que a perda de participantes ou dados não ocorra, porém, caso aconteça, há algumas estratégias descritas na literatura para lidar com essa questão, cada qual

Desfechos finais e desfechos intermediários 

  Em um cenário ideal, os desfechos primários dos ensaios clínicos deveriam responder a questões que impactassem diretamente a vida dos participantes, ou seja, serem clinicamente relevantes (1,2,3). Por exemplo, em um estudo para avaliar a eficácia de um novo medicamento antineoplásico, o desfecho primário poderia ser a cura da doença, ou então, o aumento no tempo de vida do paciente.  Entretanto, a realização de um ensaio clínico controlado randomizado exige organização, planejamento, investimento financeiro, longo tempo de acompanhamento, grande

Mascaramento em ensaios clínicos

Embora o termo ‘mascaramento’ (ou cegamento) seja familiar para muitos, ainda existem dúvidas sobre sua definição exata, como ele pode e deve ser implementado e qual o impacto da sua ausência nos resultados de ensaios clínicos ou outros desenhos de estudo. O que é mascaramento? O termo mascaramento se refere ao ato de manter o desconhecimento de participantes, equipe de pesquisadores e responsáveis pela administração da intervenção e pela avaliação dos desfechos, sobre a alocação de cada participante nos grupos

A esperança pode levar a expectativas não realistas

Esta é uma tradução para o Português do décimo de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre as afirmações de tratamento. Com os agradecimentos a Vinicius Fiuza e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

A esperança pode ser uma coisa boa, mas às vezes pessoas desesperadas esperam que os tratamentos funcionem e assumem que eles não possam fazer nenhum mal. Da mesma forma, o medo pode levar as pessoas a usar tratamentos que podem não funcionar e podem causar danos. Como resultado, elas podem perder tempo e dinheiro em tratamentos que nunca se mostraram úteis, ou que podem realmente causar danos.

Mais cedo não é necessariamente melhor

Esta é uma tradução em português do nono de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações de tratamento. Com os agradecimentos a Ney Duarte Neto e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que as pessoas freqüentemente assumem que a detecção precoce de doenças leva a melhores resultados. Entretanto, os testes de triagem podem ser imprecisos (por exemplo, classificando erroneamente as pessoas que não têm doença como tendo doença). A triagem também pode causar danos ao rotular as pessoas como doentes quando não estão e por causa dos efeitos colaterais dos testes e tratamentos.

Mais não significa necessariamente melhor

Esta é uma tradução em português do oitavo de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre os pedidos de tratamento. Com os agradecimentos a Marília Ferreira e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que aumentar a dose ou quantidade de um tratamento (por exemplo, quantos comprimidos de vitaminas você toma) muitas vezes aumenta os danos sem aumentar os efeitos benéficos. Se se acredita que um tratamento é benéfico, não devemos assumir que mais dele seja melhor.

Cuidado com conflitos de interesse

Esta é uma tradução para o Português do sétimo de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações sobre tratamentos. Com agradecimentos a Lucas Mello Netto e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog discute como pessoas com interesse em promover um tratamento (além de querer ajudar as pessoas), tais como ganhar dinheiro, podem promover tratamentos exagerando benefícios e ignorando potenciais efeitos prejudiciais. Por outro lado, as pessoas podem se opor a um tratamento por diversas razões, tais como práticas culturais.

Opiniões de especialistas nem sempre estão corretas

Esta é uma tradução para o Português do sexto de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre os pedidos de tratamento. Com agradecimentos a Leonardo Guimarães Fernandes e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que médicos, pesquisadores, organizações de pacientes e outras autoridades muitas vezes discordam sobre os efeitos dos tratamentos. Explica porque não devemos confiar nas opiniões de especialistas ou outras autoridades sobre os efeitos dos tratamentos, a menos que eles claramente baseiem suas opiniões nas conclusões de revisões sistemáticas de comparações justas de tratamentos.

O mais novo não é necessariamente melhor

Esta é uma tradução para o Português do quinto de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações de tratamento. Com agradecimentos a Henrique Pinho Volker e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que os novos tratamentos são freqüentemente assumidos como melhores simplesmente porque são novos ou porque são mais caros. No entanto, é muito pouco provável que sejam melhores do que outros tratamentos disponíveis.

Práticas comuns nem sempre são baseadas em evidências

Esta é uma tradução para o Português do quarto de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações sobre tratamentos. Com agradecimentos a Guilherme de Mattos Queiroz e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que tratamentos que não foram devidamente avaliados, mas que são amplamente utilizados ou que foram utilizados por muito tempo, são freqüentemente presumidos que funcionam. Algumas vezes, porém, podem ser inseguros ou de benefício duvidoso.

Associação não é o mesmo que causalidade

Esta é uma tradução para o Português do terceiro de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre as afirmações sobre tratamentos. Com os agradecimentos a Izabel Oliveira e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que o fato de um resultado de tratamento (ou seja, um benefício ou dano potencial) estar associado a um tratamento não significa que o tratamento tenha causado o resultado.