CONSORT – checklist para relatar um ensaio clínico.

Publicado por 6 de Setembro de 2022 em

Ferramentas

Contexto 

 O relato apropriado de um estudo, seja no formato de artigo científico, dissertação, tese ou relatório deve garantir ao leitor uma compreensão clara do planejamento, da condução, e das análises do estudo. Transparência, clareza, objetividade para transmitir as informações permitem que o leitor avalie adequadamente a qualidade metodológica, avalie o grau de confiança e a aplicabilidade dos resultados. 

 

CONSORT checklist 

Criada em 1993, a ferramenta CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) é um checklist elaborado para auxiliar os pesquisadores a relatarem seu ensaio clínico de modo adequado, para que o relato não prejudique a interpretação dos resultados da pesquisa [1,2].  A versão atual do CONSORT foi publicada em 2010 e possui 25 itens e cada um deles deve estar no relato (no lugar indicado) para garantir a transparência, a reprodutibilidade científica e a adequada interpretação dos resultados de um estudo [2] (Quadro 1). O CONSORT já foi traduzido para os idiomas alemão, chinês, espanhol, francês, grego, italiano, japonês, persa, polonês, português (Portugal), russo, turco e vietnamita [3]. 

 

 Quadro 1. CONSORT checklist (2010) em português [4].  

    

 

Extensões do CONSORT 

A ferramenta CONSORT também conta com extensões, que são ferramentas derivadas para serem utilizadas em ensaios clínicos com características específicas (Quadro 2) [3]. 

 

Quadro 2. Extensões da ferramenta CONSORT [4] 

  

Conclusões 

A ferramenta CONSORT e suas extensões podem guiar de forma fácil e clara o relato de ensaios clínicos. A transparência do relato dos ensaios clínicos facilita a interpretação de seus resultados, sua reprodutibilidade e avaliação por pares em revistas científicas, colaborando com a disseminação de informações mais precisas. 

 

Autores: Aline Dornellas Deak, Caio Eduardo Alves, Caike Diogo Fernandes da Costa, Carla do Nascimento Queiroz, Eduardo Moreira Nader, Fernanda Yoshinaga. Alunos de graduação da Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp).   

Supervisoras: Rachel Riera. Professora adjunta, Disciplina de Medicina Baseada em Evidências, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp).   Carolina de Oliveira Cruz Latorraca, Associação Paulista para o Desenvolvimento d Medicina (SPDM). 

Citar como: Deak AD, Alves CE, Costa CDF, Queiroz CN, Nader EM, Yoshinaga F, Latorrac COC, Riera R. CONSORT – checklist para relatar ensaios clínicos.  Estudantes para Melhores Evidências. Cochrane. Disponível em: [adicionar link da página da web]. Acessado em [adicionar dia, mês e ano de acesso].  

 

Referências  

  1. Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332. PMID: 20332509; PMCID: PMC2844940. 
  2. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gøtzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum in: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351. PMID: 20346624. 
  3. The CONSORT Statement. Disponível em: http://www.consort-statement.org/. Acessado em 12 de agosto de 2022. Consort Statement – versão em Português. Disponível em: http://www.consort-statement.org/Media/Default/Downloads/Translations/Portuguese_pt/Portuguese%20CONSORT%20Checklist.pdf. Acessado em 12 de agosto de 2022. 
  4. Pacheco RL, Garcia CM, Hosni ND, Latorraca COC, Martimbianco ALC, Logullo P, Riera R. Guidelines para publicação de estudos científicos. Parte 3: Como publicar ensaios clínicos. Diagn Tratamento. 2017;22(4):169-75.  
  5. Hopewell S, Clarke M, Moher D, et al. CONSORT for reporting randomized controlled trials in journal and conference abstracts: explanation and elaboration. PLoS Med. 2008;5(1):e20. 
  6. Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, et al. Improving the reporting of pragmatic trials: an extension of the CONSORT statement. BMJ. 2008;337:a2390 
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  24. MacPherson H, Altman DG, Hammerschlag R, Youping L, Taixiang W, White A, Moher D; STRICTA Revision Group. Revised STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA): extending the CONSORT statement. PLoS Med. 2010;7(6):e1000261. PMID: 20543992 
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  29. Lass A. Improving the Reporting of Clinical Trials of Infertility Treatments (IMPRINT): modifying the CONSORT statementwhat about registration studies? Hum Reprod. 2015;30(2):490. 
  30. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, et al. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014;348:g1687. 
  31. Howick J, Webster RK, Rees J, Turner R, Macdonald H, 1. Price A, Evers WMA, Bishop FL, Collins GS, Bokelmann K, Hopewell S, Knottnerus A, Lamb S, Madigan C, Napadow V, Papanikitas A, Hoffmann T. TIDieR-Placebo: a guide and checklist for reporting placebo and sham controls. PLoS Med. 2020;17(9):e1003294  
  32. Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: racionalize, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015;350:h391. 

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