Journal Club Tool – ensaios clínicos
Publicado por 13 de Maio de 2022 em Estudantes para Melhores Evidências
Ferramenta prática de avaliação sistematizada de ensaios clínicos para atividades de Journal Club.
Contexto
Avaliar a qualidade metodológica de um estudo que relata os resultados de um ensaio clínico pode não ser uma tarefa simples. Conduzir uma análise sistematizada, transparente e imparcial de aspectos importantes que impactam no risco de viés é fundamental para analisar a confiabilidade dos resultados de um estudo.
Uma variedade de ferramentas com esta finalidade, mas como diferentes características, pode ser encontrada na literatura:
- algumas são mais complexas e utilizadas frequentemente no contexto de pesquisa, em estudos meta-epidemiológicos ou sínteses de evidências como, por exemplo, a tabela de risco de viés da Cochrane para ensaios clínicos randomizados (leia mais sobre a versão inicial e versão 2.0 destas ferramentas neste post do EME: https://eme.cochrane.org/ferramenta-de-risco-de-vies-cochrane-risk-of-bias-versao-1-0-e-versao-2-0-rob-2-0/) [1].
- algumas são mais curtas e com aplicação mais rápida como as ferramentas do Centro de Medicina Baseada em Evidências de Oxford [2] (leia mais sobre estas ferramentas neste post do EME: https://eme.cochrane.org/ferramentas-de-avaliacao-critica-de-oxford/).
Durante as atividades da Liga de Medicina Baseada em Evidências e na Disciplina de Medicina Baseada em Evidências, da Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) [3], desenvolvemos algumas ferramentas práticas para diferentes desenhos de estudo, e que têm sido usadas por alunos de graduação, pós-graduação, residentes e professores em atividades de Journal Club.
O Quadro 1 apresenta a ferramenta Journal Club Tool – ensaios clínicos, e orientações para sua aplicação.
Quadro 1. Journal Club Tool – ensaios clínicos e orientações para sua aplicação.
| Journal Club Tool – ensaios clínicos | ||
| Geral | ||
| Pergunta | Orientações | |
| 1 | Conflito de interesses |
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| 2 | Fonte de financiamento |
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| 3 | O protocolo do estudo está disponível?
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| Questão de interesse | ||
| Pergunta | Orientações | |
| 4 | Qual o PICO? |
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| 5 | A pergunta de interesse do estudo é relevante para a prática? |
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| Participantes e cenário | ||
| Pergunta | Orientações | |
| 6 | Os pacientes do estudo são semelhantes aos pacientes ‘reais’? |
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| 7 | Os critérios de inclusão e exclusão estão claros? |
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| 8 | Os grupos de intervenção eram semelhantes, exceto pela intervenção recebida? |
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| 9 | Qual o cenário/contexto de utilização da intervenção? |
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| 10 | O tamanho da amostra foi suficiente? |
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| Alocação e mascaramento | ||
| Pergunta | Orientações | |
| 11 | Geração da sequência de alocação |
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| 12 | Sigilo de alocação |
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| 13 | Mascaramento |
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| 14 | Desfechos |
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| Resultados | ||
| Pergunta | Orientações | |
| 15 | As perdas foram descritas e são aceitáveis?
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| 16 | A estimativa de tamanho de efeito foi apresentada? |
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| 17 | Relevância clínica |
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| Discussão e conclusão | ||
| Pergunta | Orientações | |
| 18 | Pontos fortes e fracos |
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| 19 | Implicações para a prática |
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| 20 | Implicações para pesquisas futuras |
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| 21 | Conclusões |
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Autores: Rafael Leite Pacheco, aluno de pós-graduação em Saúde Baseada em Evidências, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp).
Supervisoras: Rachel Riera. Professora adjunta, Disciplina de Medicina Baseada em Evidências, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Carolina de Oliveira Cruz Latorraca, professora de Medicina Baseada em Evidências, Centro Universitário São Camilo (CUSC).
Citar como: Pacheco RL, Latorraca COC, Riera R. Journal Club Tool – ensaios clínicos. Ferramenta prática de avaliação sistematizada de ensaios clínicos para atividades de Journal Club. Estudantes para Melhores Evidências. Cochrane. Disponível em: [adicionar link da página da web]. Acessado em: [adicionar dia, mês e ano de acesso].
Referências
- Sá KMM. Ferramenta de risco de viés “Cochrane Risk of Bias”: versão 1.0 e versão 2.0 (RoB 2.0). Disponível em: https://eme.cochrane.org/ferramenta-de-risco-de-vies-cochrane-risk-of-bias-versao-1-0-e-versao-2-0-rob-2-0/. Acessado em 11 de maio de 2022.
- Centre for Evidence Based-Medicine [website homepage]. Critical appraisal tools. Disponível em: https://www.cebm.ox.ac.uk/resources/ebm-tools/critical-appraisal-tools Acessado em 11 de maio de 2022.
- Rocha GFA, Pacheco RL, Latorraca COC, Riera R. First academic league of EBM in Brazil: experience report. BMJ Evid Based Med. 2021;26(5):263-265. doi: 10.1136/bmjebm-2020-111547. PMID: 32943415.
