Viés de atrito

Contexto  Perdas de participantes ou de dados ao longo de um estudo podem impactar o resultado obtido. As perdas de seguimento de participantes, por exemplo, podem (i) desbalancear os grupos comparados quanto às similaridades de suas características na linha de base e (ii) reduzir o poder amostral considerando o cálculo previamente estimado para identificar uma potencial diferença de efeitos entre os grupos comprados.  Viés de atrito   O viés de atrito é o viés que ocorre em estudos quando há perda

PRISMA 2020 – checklist para relatar uma revisão sistemática

Contexto Revisão sistemática é um delineamento de estudo secundário por meio do qual faz-se busca, seleção, análise e síntese de achados de estudos primários através de métodos sistemáticos com o objetivo de responder uma pergunta de pesquisa estruturada e reduzir possíveis vieses metodológicos. Para que possa cumprir o seu papel efetivamente, entre outros aspectos, uma revisão sistemática deve possuir um relato transparente, completo e preciso de todo o seu processo de elaboração [1]. Essa é uma preocupação crescente tendo em

O que é overdiagnosis

Contexto  Nos dias de hoje, um pensamento frequente na área da saúde é que fazer mais é melhor. Essa concepção se associa ao contexto de crescente avanço tecnológico que inclui o desenvolvimento de novos procedimentos diagnósticos e terapêuticos.  Diante de de inúmeras novidades, a atuação do profissional da saúde tem, por vezes, se distanciado da máxima hipocrática “Primum Non Nocere” (em primeiro lugar não causar o mal do paciente), uma vez que o uso demasiado de procedimentos médicos pode ser

Estudos de Prevalência

Contexto  Quantas pessoas de Campina Grande possuem câncer de pele?  Qual a frequência de transtorno do espectro autista entre profissionais de informática no Brasil?  Para responder perguntas como estas precisaríamos ‘contar’ os casos nas populações citadas, mas isso não seria factível, correto?  Assim, utilizamos estudos que estimam a frequência na população por meio da contagem, mas em uma parte (amostra) representativa desta população.   Definição  Estudos de prevalência são estudos epidemiológicos primários que utilizam informações obtidas em um único momento da

Plágio acadêmico: o que é e como evitar

Estudo aponta que 87% dos alunos que chegam à faculdade não sabem o que é plágio acadêmico [1]    Definição  O plágio acadêmico é definido, segundo o dicionário Houaiss, como o ato de assinar ou apresentar o trabalho de outro autor como se tal conteúdo fosse de autoria própria. É, portanto, a cópia do trabalho de outra pessoa, seja essa cópia parcial ou integral. O plágio pode incluir, também, o uso de ideias de outros autores sem mencionar estes como

Como avaliar associação causal: critérios de Bradford Hill

Associação versus causalidade  Começamos este post relembrando que associação e causalidade não são sinônimos:    Associação: relação entre variáveis; as variáveis X e Y são frequentemente encontradas juntas em uma população ou condição de saúde.  Isso pode ser devido ao acaso, a fatores confundidores ou a uma relação causa-efeito, por exemplo.   Causalidade: relação causa-efeito comprovada entre variáveis, e a presença da variável X na população é causada pela presença da variável Y nesta população.  Para exemplificar, a confusão entre estes dois

Viés de financiamento da indústria

Definição  Na epidemiologia clínica, viés é definido como um erro na concepção e ou delineamento de um estudo com tendência a gerar resultados ou conclusões que se afastem sistematicamente da verdade, ou seja, viés é um erro sistemático.  A indústria farmacêutica financia inúmeros estudos e exerce importante papel no desenvolvimento de novas tecnologias em saúde. Atualmente, os gastos em pesquisas médicas pela indústria americana superam os investimentos do National Institute of Health. E, assim como em qualquer outro cenário comercial,

Catálogo de Vieses

O que é viés  Viés é definido como um erro sistemático no processo de planejamento e condução de um estudo, capaz de influenciar e desviar os resultados da verdade.1 A tendenciosidade envolvida nos vieses pode levar a conclusões errôneas, prejudicando o uso da evidência para a tomada de decisão clínica.   Os estudos científicos estão sujeitos a um grande número de visees e a identificação dos diferentes tipos de vieses pode ser uma prática desafiadora para o profissional de saúde em

O que é Literatura Cinzenta?

Definição Literatura cinzenta (do inglês, grey litrature) é o termo que denomina qualquer tipo de publicação realizada por meios não oficiais, ou seja, não percorrem o processo editorial convencional, comercial. Essa expressão foi estabelecida em 1978, porém já circulava anteriormente com nomes diferentes, sendo um destes little literature. A definição mais aceita no momento, surgiu na III Conferência sobre Literatura Cinzenta (Luxemburgo, 1997 / Nova York, 2004), e denomina literatura cinzenta “como aquela produzida em todos os níveis governamentais, acadêmicos,

Avaliação da certeza da evidência (abordagem GRADE).

Para entendermos a avaliação da certeza de uma evidência a abordagem GRADE (The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)1, primeiro precisamos falar sobre confiança. Profissionais de saúde, gestores de políticas em saúde e pacientes precisam saber o grau de certeza que temos nos resultados do conjunto de evidências utilizadas para embasar as recomendações em saúde. Portanto, identificar a certeza que temos em uma evidência não é uma tarefa simples e requer métodos rigorosos, estruturados e transparentes.  Sabemos que as

Iniciativa COMET: definindo os desfechos mais relevantes para cada condição.

O que é um desfecho Considerando o cenário de um estudo clínico experimental, desfecho é uma medida de observação dos efeitos de uma intervenção considerando os efeitos benéficos (efetividade e/ou a eficácia) ou maléficos, conhecidos como eventos adversos (segurança).   Em estudos clínicos bem desenhados, segue-se a recomendação para definir desfechos primários e secundários:   Primários: configuram-se como os mais relevantes na clínica e são decisivos no momento de recomendação do uso de uma intervenção.  Secundários: avaliam outros efeitos que apresentam menor

Evidências de mundo real (real-world evidence, RWE)

O que são evidências de mundo real  Com o avanço dos métodos e do reconhecimento da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) como uma área fundamental na sustentabilidade dos sistemas de saúde, expressões como “evidências de mundo real”, “estudos de mundo real” e “dados de mundo real” têm se tornado cada vez mais frequentes na literatura biomédica.  Esses termos designam informações referentes aos serviços e à assistência à saúde coletadas de forma observacional (prospectiva ou retrospectivamente), fora do âmbito de estudos clínicos com

Como é o processo editorial de uma revista científica?

O processo que envolve o planejamento, a condução e o relato de um estudo científico é frequentemente abordado nos cursos de graduação em Saúde. Contudo, o processo editorial que envolve as etapas de publicação deste estudo geralmente é discutido durante a pós-graduação. A Figura 1 apresenta o fluxo normalmente adotado por autores entre a elaboração do manuscrito e sua submissão Figura 1. Fluxo pré-submissão do manuscrito.  Com os resultados da pesquisa em mãos, antes de iniciar a redação do manuscrito, recomenda-se identificar e listar alguns periódicos que se

Quais são as fases de um ensaio clínico?

Ensaios clínicos são estudos conduzidos com o objetivo de responder a perguntas de pesquisa sobre tratamentos e estratégias preventivas. Ensaios clínicos são estudos experimentais que comparam os efeitos (benefícios e riscos) de intervenções em saúde, de acordo com um planejamento metodológico rigoroso. Os ensaios clínicos que avaliam novas intervenções em saúde (por exemplo, medicamentos, dispositivos, procedimento diagnóstico, vacinas) são divididos em 4 fases. Nas fases iniciais a segurança da nova intervenção é avaliada em um pequeno número de participantes. Se

Como elaborar e relatar adequadamente estratégias de busca de revisões sistemáticas: PRESS e PRISMA-S

Contexto  Revisões sistemáticas são consideradas os delineamentos de estudos mais apropriados para apoiar a tomada de decisão em saúde (1). Assim, é fundamental que estas sínteses sejam planejadas e conduzidos com rigor metodológico e relatadas seguindo um processo sistematizado e transparente.  Para auxiliar os pesquisadores no cumprimento destes requisitos, têm sido desenvolvidos e validados checklists e ferramentas como o AMSTAR-2 (A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews, para a qualidade metodológica)(2) e o PRISMA 2020 (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses literature, para

Intervalo de confiança: o que é e como interpretá-lo

Ainda é frequente observarmos interpretações equivocadas de resultados de estudos e conclusões baseadas apenas em valores de p. Para interpretar adequadamente os resultados de estudos e utilizá-los para apoiar a tomada de decisão, é fundamental entender o intervalo de confiança das estimativas de efeito apresentadas. Intervalo de confiança de 95% (grau de confiança mais utilizado na área da saúde) é um conjunto de valores, derivados de estatísticas de amostras, que representa um intervalo numérico do qual, com 95% de confiança,

Análise por tratamento recebido (as treated) e análise por protocolo (per protocol)

A adesão dos participantes aos tratamentos a eles atribuídos em um ensaio clínico nem sempre é alcançada, e nem todas as medidas planejadas para os desfechos podem ter sido realizadas. Diante de um cenário de adesão incompleta e/ou dados faltantes, os resultados obtidos podem estar enviesados e a validade do estudo comprometida (1). É desejável que a perda de participantes ou dados não ocorra, porém, caso aconteça, há algumas estratégias descritas na literatura para lidar com essa questão, cada qual

Desfechos finais e desfechos intermediários 

  Em um cenário ideal, os desfechos primários dos ensaios clínicos deveriam responder a questões que impactassem diretamente a vida dos participantes, ou seja, serem clinicamente relevantes (1,2,3). Por exemplo, em um estudo para avaliar a eficácia de um novo medicamento antineoplásico, o desfecho primário poderia ser a cura da doença, ou então, o aumento no tempo de vida do paciente.  Entretanto, a realização de um ensaio clínico controlado randomizado exige organização, planejamento, investimento financeiro, longo tempo de acompanhamento, grande

Mascaramento em ensaios clínicos

Embora o termo ‘mascaramento’ (ou cegamento) seja familiar para muitos, ainda existem dúvidas sobre sua definição exata, como ele pode e deve ser implementado e qual o impacto da sua ausência nos resultados de ensaios clínicos ou outros desenhos de estudo. O que é mascaramento? O termo mascaramento se refere ao ato de manter o desconhecimento de participantes, equipe de pesquisadores e responsáveis pela administração da intervenção e pela avaliação dos desfechos, sobre a alocação de cada participante nos grupos

A esperança pode levar a expectativas não realistas

Esta é uma tradução para o Português do décimo de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre as afirmações de tratamento. Com os agradecimentos a Vinicius Fiuza e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

A esperança pode ser uma coisa boa, mas às vezes pessoas desesperadas esperam que os tratamentos funcionem e assumem que eles não possam fazer nenhum mal. Da mesma forma, o medo pode levar as pessoas a usar tratamentos que podem não funcionar e podem causar danos. Como resultado, elas podem perder tempo e dinheiro em tratamentos que nunca se mostraram úteis, ou que podem realmente causar danos.

Mais cedo não é necessariamente melhor

Esta é uma tradução em português do nono de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações de tratamento. Com os agradecimentos a Ney Duarte Neto e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que as pessoas freqüentemente assumem que a detecção precoce de doenças leva a melhores resultados. Entretanto, os testes de triagem podem ser imprecisos (por exemplo, classificando erroneamente as pessoas que não têm doença como tendo doença). A triagem também pode causar danos ao rotular as pessoas como doentes quando não estão e por causa dos efeitos colaterais dos testes e tratamentos.

Mais não significa necessariamente melhor

Esta é uma tradução em português do oitavo de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre os pedidos de tratamento. Com os agradecimentos a Marília Ferreira e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que aumentar a dose ou quantidade de um tratamento (por exemplo, quantos comprimidos de vitaminas você toma) muitas vezes aumenta os danos sem aumentar os efeitos benéficos. Se se acredita que um tratamento é benéfico, não devemos assumir que mais dele seja melhor.

Cuidado com conflitos de interesse

Esta é uma tradução para o Português do sétimo de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações sobre tratamentos. Com agradecimentos a Lucas Mello Netto e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog discute como pessoas com interesse em promover um tratamento (além de querer ajudar as pessoas), tais como ganhar dinheiro, podem promover tratamentos exagerando benefícios e ignorando potenciais efeitos prejudiciais. Por outro lado, as pessoas podem se opor a um tratamento por diversas razões, tais como práticas culturais.

Opiniões de especialistas nem sempre estão corretas

Esta é uma tradução para o Português do sexto de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre os pedidos de tratamento. Com agradecimentos a Leonardo Guimarães Fernandes e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que médicos, pesquisadores, organizações de pacientes e outras autoridades muitas vezes discordam sobre os efeitos dos tratamentos. Explica porque não devemos confiar nas opiniões de especialistas ou outras autoridades sobre os efeitos dos tratamentos, a menos que eles claramente baseiem suas opiniões nas conclusões de revisões sistemáticas de comparações justas de tratamentos.

O mais novo não é necessariamente melhor

Esta é uma tradução para o Português do quinto de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações de tratamento. Com agradecimentos a Henrique Pinho Volker e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que os novos tratamentos são freqüentemente assumidos como melhores simplesmente porque são novos ou porque são mais caros. No entanto, é muito pouco provável que sejam melhores do que outros tratamentos disponíveis.

Práticas comuns nem sempre são baseadas em evidências

Esta é uma tradução para o Português do quarto de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações sobre tratamentos. Com agradecimentos a Guilherme de Mattos Queiroz e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que tratamentos que não foram devidamente avaliados, mas que são amplamente utilizados ou que foram utilizados por muito tempo, são freqüentemente presumidos que funcionam. Algumas vezes, porém, podem ser inseguros ou de benefício duvidoso.

Associação não é o mesmo que causalidade

Esta é uma tradução para o Português do terceiro de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre as afirmações sobre tratamentos. Com os agradecimentos a Izabel Oliveira e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que o fato de um resultado de tratamento (ou seja, um benefício ou dano potencial) estar associado a um tratamento não significa que o tratamento tenha causado o resultado.

Relatos de casos são evidências pouco confiáveis

Esta é uma tradução para o Português do segundo de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações sobre tratamentos. Com agradecimentos a Felipe Medauar e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução.

Este blog explica que as alegações sobre os efeitos de um tratamento podem ser enganosas se forem baseadas em histórias sobre como um tratamento ajudou pessoas individuais, ou se essas histórias atribuem melhorias a tratamentos que não foram avaliados em revisões sistemáticas de comparações justas.

Tratamentos podem causar danos

Esta é uma tradução para o Português do primeiro de uma série de 36 blogs que explicam 36 Conceitos Fundamentais que precisamos ser capazes de entender para pensar criticamente sobre afirmações sobre tratamentos. Com agradecimentos a Carlos Henrique dos Santos Oliveira e Cochrane Brasil Rio de Janeiro pela tradução. Este blog explica que as pessoas frequentemente exageram os benefícios dos tratamentos e ignoram ou minimizam os danos potenciais. No entanto, poucos tratamentos eficazes são 100% seguros. Considere sempre a possibilidade de que um tratamento possa ter efeitos nocivos.