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Viés de participação voluntária

Contexto           Para garantir a validade interna e a validade externa, pesquisas na área da saúde utilizam amostras populacionais de tamanho adequado e procuram um equilíbrio nas características da amostra incluída. Nesse contexto, a utilização exclusiva de voluntários para compor os grupos de estudo pode impactar os resultados de um estudo e levar ao “viés de participação voluntária”[1]. Em um ensaio clinico, por exemplo, o “viés de participação voluntária” pode afetar todas as fases de deste estudo – desde o recrutamento

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Latitudes Network

Introdução O viés pode surgir em qualquer etapa de uma pesquisa – desde a formulação das hipóteses até a análise dos dados e a divulgação dos resultados. Ele representa um dos maiores desafios para a credibilidade científica, podendo influenciar as conclusões dos estudos e até comprometer a confiança pública na ciência. Para minimizar o risco de viés, métodos adequados para garantir o rigor de um estudo precisam ser adotados.   Latitudes Network A Latitudes Network é uma rede que mantém

Ferramentas

Monitoramento de horizonte tecnológico (MHT)

Contexto  O monitoramento de horizonte é uma ferramenta originada no século XX pelo Comitê Imperial de Defesa da Inglaterra e consiste em um método organizado e sistemático de busca, investigação e análise de evidências relevantes para a organização de uma instituição, seja ela um governo, um negócio ou um sistema de saúde, tema explorado neste texto [1]. O objetivo principal do monitoramento de horizonte é suprir a defasagem científica nos processos iniciais de decisão dos gestores. Dessa forma, o monitoramento

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Tradução do conhecimento

Contexto  O conhecimento é uma das partes mais importantes no cenário acadêmico, mas é necessário que esse conhecimento seja compartilhado e recebido por outros setores da sociedade a fim de transformá-la. Esta necessidade originou uma área da saúde denominada ‘tradução do conhecimento” (do inglês knowledge translation [1]  Em termos gerais, tradução do conhecimento é a transformação do conhecimento produzido academicamente em ações práticas na sociedade. Pode ser definida como um “processo dinâmico e interativo que inclui a síntese, disseminação, intercâmbio

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Standards for reporting qualitative research (SRQR): checklist para relato de estudos qualitativos

  Contexto  Pesquisas qualitativas, assim como qualquer pesquisa, devem seguir os requisitos:  Ética: conduzir uma pesquisa eticamente sólida envolve realizar uma pesquisa de forma respeitosa, humana, e honesta, e que incorpore os valores de empatia, colaboração e serviço.  Relevância: deve ser pragmática e teoricamente útil, avançando na base de conhecimento atual.  Articulação clara e coerente: deve fornecer uma descrição clara e adequada da questão da pesquisa, histórico e material contextual, desenho do estudo (por exemplo, participantes do estudo, como foram

Ferramentas

CHERRIES: checklist para relatar para estudos que utilizam questionário on-line

Contexto  A Internet tem representado um ambiente potente para a coleta de dados com inúmeras características e vem sendo frequentemente utilizada para pesquisas na área da saúde. Métodos tradicionalmente adotados para obtenção de dados como pesquisas por telefone, questionários impressos e entrevistas presenciais vem sendo substituídos por questionários on-line [1].  As pesquisas do tipo survey (ou de inquéritos), incluindo aquelas que utilizam o ambiente virtual, estão sujeitas a erros amostrais (aleatórios) ou sistemáticos que podem resultar de uma amostra não

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Testes estatísticos

Contexto  A identificação do teste estatísticos mais adequado para analisar dados e testar hipóteses em pesquisas na área da saúde segue como um desafio entre estudantes e, até mesmo, pesquisadores.  O objetivo deste post é apresentar um resumo com os testes frequentemente utilizados em pesquisa na área da saúde, e como fazer a escolha considerando as variáveis e a relação entre elas [1,2].      CATEGÓRICA (variável explicativa) x CATEGÓRICA (variável resposta)   Exemplo: comparação da frequência de cura em grupos

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Bases de dados específicas

Contexto As bases de dados de literatura da saúde podem ter conteúdos gerais ou específicos. Entre as bases de conteúdos específicos, estão: Bases locais ou regionais. Exemplos: BRISA (https://eme.cochrane.org/base-de-dados-brisa/) [1]. Biblioteca Virtual em saúde (BVS) (https://eme.cochrane.org/biblioteca-virtual-em-saude-bvs/) [2]. Bases sobre desenhos/temas específicos. Exemplos: Epistemonikos (https://eme.cochrane.org/epistemonikos-o-maior-repositorio-mundial-de-revisoes-sistematicas-em-saude/) [3]. ClinicalTrials (https://eme.cochrane.org/bases-de-registros-de-protocolos-de-ensaios-clinicos/ [4]. Bases de iniciativas globais. Exemplo: LOV.e (https://eme.cochrane.org/iniciativa-l%c2%b7ove/) [5]. Bases de áreas/condições/tecnologias específicas da saúde.   Bases de dados de áreas/condições/tecnologias da saúde que contém estudos de uma temática específica apresentam um importante

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Checklist ACCORD (A Consensus-based Checklist for Reporting of Delphi studies)

Contexto  A medicina baseada em evidências parte de três princípios básicos: as melhores evidências disponíveis; os valores, preferências e conhecimento dos pacientes e a experiência/ conhecimento dos profissionais de saúde [1]. Entretanto, nem sempre há pesquisas de boa qualidade disponíveis para apoiar a tomada de decisão, fazendo com que os pesquisadores procurem formalmente opiniões de terceiros com diferentes pontos de vista, isto é chamado de pesquisa de métodos de consenso [2]. Assim, quando as evidências são emergentes, inconsistentes, limitadas ou

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Evidence gap maps (mapas de evidências)

Definição  Evidence gap maps (mapas de evidências) são considerados produtos de síntese sistemática de evidências, com a especificidade de promover uma representação visual das informações pertinentes à pergunta de interesse [1]. São instrumentos empregados para discernir o panorama atual de um determinado domínio do conhecimento. Esse método viabiliza a identificação das tendências metodológicas presentes nos trabalhos existentes, áreas com maior concentração de estudos e lacunas de conhecimento, com o intuito de orientar a tomada de decisão em investimentos destinados a

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Graphical Abstracts

Definição  Graphical abstracts (resumos gráficos), também denominados de visual abstracts (resumos visuais), são produtos de comunicação científica em linguagem acessível.  Criada em 1994, essa forma de apresentação de resultados se transformou em uma tendência de disseminação de estudos científicos mais recentemente como uma forma de divulgar resultados dos mais diversos avanços científicos e tecnológicos [1].    Objetivos  Entre os objetivos dos graphical abstracts estão [1]:  Construir uma base coletiva de conhecimentos;  Comunicar Informação; Validar a qualidade de pesquisas;  Distribuição de

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Efeito carry-over

Efeito carry-over    Definição  O efeito carry-over, ou efeito de transferência, é um fenômeno que pode acontecer em ensaios clínicos. Ele ocorre quando o efeito de um tratamento continua após a suspensão do mesmo, sendo que a resposta a um novo tratamento também se deve em parte ao tratamento anterior. Esse efeito pode afetar qualquer ensaio clínico em que os indivíduos sejam testados mais de uma vez, como em estudos cruzados (cross-over), nos quais cada paciente serve como seu próprio

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Estudos de tradução e adaptação transcultural de ferramentas em saúde

Contexto  Ferramentas de avaliação em saúde, como questionários de qualidade de vida, ferramentas e escores são validados considerando uma cultura e um idioma específicos. Para serem utilizados em outro contexto, devem passar por um processo de tradução e adaptação transcultural. Este processo visa garantir a validade e a confiabilidade dos instrumentos de avaliação em diferentes contextos culturais e linguísticos. A adaptação inadequada pode levar a interpretações equivocadas dos dados, resultando em conclusões imprecisas e potencialmente prejudicando a validade dos estudos

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Fator H

Introdução  No cenário acadêmico biomédico, o ditado “publicar ou perecer” é cada vez mais verdadeiro, e para docentes e pesquisadores, a publicação dos resultados de suas produções científicas tornou-se obrigatória e crítica para a progressão na carreira universitária, além de uma atividade altamente competitiva.  Diante disso, foram criados mecanismos de avaliação de qualidade das produções acadêmico-científicas por meio do desenvolvimento de métricas bibliográficas [1,2], que definem a qualidade de um periódico, bem como a produção de um investigador [3].  Para avaliar

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Revisão de Escopo

Introdução  Revisão de escopo (do inglês scoping review) é uma síntese de evidências, proposta inicialmente em 2005 [1], mas que tem incorporado modificações importantes na sua estrutura metodológica desde então [2,3]. Atualmente o principal guia metodológico para revisão de escopo é mantido pelo Instituto Joanna Briggs [4-6].    Objetivos da revisão de escopo  Esse tipo de síntese não se propõe a buscar a melhor evidência sobre uma intervenção em saúde, como ocorre em uma revisão sistemática. mas a reunir os

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EQUATOR Network

Introdução  A EQUATOR Network (Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research) é uma organização “guarda-chuva” que engloba pesquisadores, editores, revisores e financiadores com o objetivo de aprimorar a qualidade de publicações científicas e de outras formas de relato de pesquisas na área da saúde [1].   O principal objetivo da rede é atingir uma comunicação precisa, completa e transparente de todas as pesquisas em saúde para apoiar a reprodutibilidade e a utilidade da pesquisa [1]. As atividades da rede aumentam

Ferramentas

MedQuizzes: banco de questões baseadas em evidências para alunos de graduação da saúde.

Contexto O Massachusetts Institute of Technology (MIT), desenvolveu a Aprendizagem Ativa Ativada por Tecnologia (Technology Enabled Active Learning – TEAL), um método de aprendizagem ativa apoiado pela tecnologia para facilitar o aprendizado, especialmente em ciências. Um estudo realizado na National Chung Cheng University (CCU), em Taiwan, comparou o desempenho dos alunos no TEAL com um grupo controle de sala de aula tradicional. No primeiro semestre, ambos os grupos tiveram ganhos semelhantes (6,43% versus 6,34%), mas, no segundo semestre, o grupo

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Base de dados BRISA

Introdução  A Base de Dados Regional de Relatórios de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (BRISA) é uma ferramenta pioneira desenvolvida pela Organização Pan Americana da Saúde  (OPAS) para fornecer acesso aos relatórios de Avaliação de Tecnologia em Saúde (ATS) produzidos por instituições-membro da Rede de Avaliação de Tecnologias em Saúde das Américas (RedETSA, https://redetsa.bvsalud.org/) na Argentina, Brasil, Canadá, Chile, Colômbia, Costa Rica, Cuba, El Salvador, Equador, Estados Unidos, México, Peru e Uruguai [1].  Os relatórios de ATS são

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Análise post-hoc

Definição Análise post-hoc refere-se à utilização secundária de dados previamente analisados em um estudo já completo, com o intuito de gerar novas hipóteses a partir de um recorte diferente do analisado primordialmente, por exemplo realizando comparações de subgrupos retirados dos participantes do estudo original ou alterando os desfechos analisados [1]. Os resultados desta análise apresentam relevância para a produção de conhecimento, porém também apresenta limitações e pontos importantes de atenção quanto a sua certeza e aplicabilidade. Vantagens A análise post-hoc

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Patentes e propriedade intelectual de tecnologias em saúde

Contexto A propriedade intelectual é uma ferramenta do direito para a proteção das criações do intelecto humano e na área de tecnologias em saúde diversas formas de proteção são comumente utilizadas sendo notável o destaque para a proteção por patentes [1]. O sistema de patentes existe formalmente desde o século XV e tem como finalidade garantir que o inventor de um produto ou de um processo industrial tenha o direito de exploração comercial exclusiva de sua invenção durante um prazo

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Sistema ORCID (Open Researcher and Contributor ID) 

Contexto  O sistema ORCID (Open Researcher and Contributor ID) é uma iniciativa global independente e sem fins lucrativos criada em 2012 com o objetivo de sistematizar o registro de pesquisadores e colaboradores acadêmicos de forma transparente, aumentar a visibilidade de suas produções e melhorar a forma como estas informações são compartilhadas¹.     Trata-se de um sistema que permite a identificação digital de pesquisadores e colaboradores acadêmicos e o rastreamento automatizado de suas produções acadêmicas e científicas de forma inequívoca, consistente

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Eficácia, efetividade e eficiência em saúde

Eficácia, efetividade e eficiência são termos frequentemente utilizados para avaliar os efeitos de intervenções em saúde. Apesar de guardarem alguma semelhança entre si, seus conceitos e definições são distintos e podem ser complementares. Para diferenciá-los, pode-se usar uma abordagem que utiliza três perguntas detalhadas a seguir. Eficácia A intervenção promove os efeitos desejados em um ambiente controlado? [1] Se sim, a intervenção é considerada eficaz. Exemplo: se um anti-hipertensivo é recebido por um idoso internado em UTI no cenário de

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Tipos de acesso aberto (open access) ao conteúdo de periódicos científicos

Contexto  O acesso aos dados e informações produzidos no mundo todo é um dos pilares que apoiam a evolução do conhecimento científico de modo contínuo, transparente e equânime, minimizando vieses de publicação/relato, direcionando estudos futuros e reduzindo pesquisas redundantes.  Atualmente, o acesso a periódicos científicos na área da saúde não está totalmente disponível de forma ampla e gratuita a todos, criando uma barreira aos pesquisadores, instituições e países menos favorecidas, que não conseguem arcar com os custos para acessar este

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Ensaios clínicos de superioridade, equivalência e não-Inferioridade 

Contexto  De acordo com a hipótese inicial levantada pelos pesquisadores, um ensaio clínico pode ter como objetivo avaliar se uma intervenção é:  superior ou não quando comparada com um a comparador;  equivalente ou não ao comparador;   não inferior ou inferior ao comparador [1].    Para responder de modo mais apropriado a cada um destes tipos de objetivos, há diferentes delineamentos de ensaios clínicos.    Ensaios clínicos de superioridade  São planejados e conduzidos com a finalidade de melhorar as atuais práticas

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Classificação e tipos de ensaios clínicos

Introdução  Ensaios clínicos são estudos experimentais (de intervenção), longitudinais e prospectivos que avaliam os efeitos de uma ou mais intervenções em termos de desfechos em saúde. Grupos de participantes recebem diferentes intervenções (ou placebo ou nenhuma intervenção) e os desfechos observados antes, ao longo e/ou após o curso da intervenção são mensurados em cada grupo e comparados entre os grupos.     Classificação  Os ensaios clínicos podem ser classificados de acordo com diferentes critérios. Veja no Quadro 1 algumas das classificações

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Checklist TIDieR (relato de intervenções em saúde)

Introdução  Estudo que avaliam os efeitos de intervenções em saúde, sejam elas farmacológicas ou não, são a base do tratamento de doenças. Artigos que relatam estes estudos, além de apresentarem os resultados observados, precisam descrever com datalhes como a intervenção foi realizada.   Informações sobre duração, dose ou intensidade, modo de administração da intervenção e mensuração dos resultados devem ser descritas para que os usuários da informação possam reproduzir o uso destas intervenções na pratica, no cuidado dos pacientes ou em

Tutoriais e Fundamentos

Análise de subgrupos em revisões sistemáticas

Contexto    As revisões sistemáticas são estudos secundários que utilizam métodos rigorosos, transparentes e reprodutíveis para o mapeamento, avaliação crítica e síntese de todos os estudos primários disponíveis sobre uma determinada questão. As revisões sistemáticas podem incluir metanálise, método estatístico utilizado para sintetizar os resultados de vários estudos em uma única estimativa de tamanho de efeito [1,2].  É importante lembrar que, em uma revisão sistemática, uma metanálise deve ser elaborada para cada desfecho analisado, e para tal, é preciso que

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Efeitos fixos e randômicos em metanálises

Contexto  Durante a leitura e a interpretação de uma revisão sistemática, as sínteses quantitativas (metanálises) costumam ser consideradas como uma das partes mais desafiadoras para serem compreendidas.  Esta barreira inicial ocorre devido a diversos fatores, e o conhecimento de alguns conceitos é fundamental para esclarecer esta etapa da revisão sistemática.  Entre estes conceitos estão: intervalos de confiança (IC, https://eme.cochrane.org/intervalos-de-confianca-o-que-e-e-como-interpreta-lo/) [1], tamanho amostral e seu impacto na metanálise, medidas de tamanho de efeito e, além disso, qual foi a abordagem de

Tutoriais e Fundamentos

Viés de memória

Definição   Viés de memória é um tipo de viés de informação, ocasionado pela falha de memória dos participantes do estudo, que os leva a fornecer erroneamente respostas de eventos passados. Em alguns tipos de estudos, os resultados dependem de capacidade de recordação dos participantes, que muitas vezes podem omitir a realidade ou sofrer a influência de sensações, traumas e emoções vividos sobre determinado evento. Isso pode comprometer a qualidade da informação e não refletir os fatos da forma como realmente

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Checklist RIGHT para relato de diretrizes clínicas

Contexto  As diretrizes clínicas – ou guidelines – são recomendações direcionadas aos profissionais de saúde e a pacientes em situações clínicas específicas que visam orientar a tomada de decisões baseada nas melhores evidências disponíveis na literatura [1]. A elaboração sistemática dessas recomendações possibilita a otimização e qualificação do cuidado em saúde, uma vez que diretrizes desenvolvidas com rigor metodológico, que promovem intervenções comprovadamente eficazes e desencorajam a utilização daquelas sem embasamento científico, têm o potencial de melhorar desfechos clínicos [2,

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Rebrats

O que é  Rebrats é a Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde e consiste em uma iniciativa do Ministério da Saúde, criada em 2011, que tem como objetivo promover e disseminar métodos de avaliação de tecnologias em saúde com foco na implementação no Sistema Único de Saúde (SUS) e estabelece a ponte entre pesquisa, política e gestão, fornecendo subsídios para decisões de incorporação, desincorporação e monitoramento de tecnologias. Para isso, a rede integra centros de pesquisa, denominados Núcleos

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Conitec

Introdução  A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) compreende um conjunto de representantes, ações, estratégias e métodos que auxiliam na identificação das tecnologias de saúde que serão incorporadas, mantidas ou desincorporadas do Sistema único de Saúde (SUS).   A Conitec tem como função assessorar o Ministério da Saúde na tomada de tais decisões, bem como na formulação e alteração de protocolos e diretrizes [1]. Composta de uma Secretaria Executiva e três comitês distintos (medicamentos; produtos

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Viés de confusão

Definição  O viés de confusão é o viés que ocorre quando uma variável relacionada com o desfecho do estudo e/ou com a exposição é mensurada ou considerada de modo inadequado na análise, levando a uma associação falsa ou distorcida (superestimando ou subestimando a associação) [1].  Pode ocorre em estudos observacionais (coortes e estudos caso-controle) ou experimentais (ensaios clínicos randomizados), porém, ocorre mais frequentemente nos estudos observacionais, pois a ausência de randomização torna os grupos comparados desbalanceados em relação a características

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AGREE II: avaliação da qualidade de diretrizes clínicas

Contexto  Diretrizes clínicas são recomendações, elaboradas de forma sistemática, que visam otimizar e qualificar o cuidado em saúde orientando as decisões dos profissionais de saúde e dos pacientes em situações clínicas específicas [1]. As diretrizes clínicas têm o potencial de beneficiar pacientes, profissionais e sistemas de saúde, uma vez que podem contribuir para melhores resultados de intervenções, maior consistência na oferta de cuidado, desenvolvimento de políticas públicas mais adequadas e maximização da eficiência das condutas. No entanto, diretrizes clínicas não

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Revisão por pares

Introdução  A revisão por pares (em inglês, peer review) é um processo de avaliação crítica de um trabalho científico, feito por especialistas da mesma área (pares), para averiguar se a produção atende aos padrões necessários para ser aceita ou publicada [1]. A revisão por pares constitui uma das etapas processo editorial de um manuscrito e para conhecer este processo, leia o texto do EME “Como é o processo editorial de uma revista científica?”, disponível em:  https://eme.cochrane.org/como-e-o-processo-editorial-de-uma-revista-cientifica [2].   A origem da

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Viés de Publicação

Contexto    Estudos com resultados positivos tendem a ser publicados mais facilmente e mais rápido do que estudos com resultados negativos [1]. Quando isso acontece (os resultados dos estudos publicados diferem dos resultados dos estudos que não foram publicados) pode ocorrer uma compreensão tendenciosa de um assunto ou tema específico. Viés de publicação  O viés de publicação ocorre quando um estudo é publicado com base na direção e força dos seus resultados, e não no seu desenho, relevância da pergunta

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O que é a Informed Health Choices?

Iniciativa Informed Health Choices   Introdução  O conhecimento correto sobre informações da saúde depende da capacidade dos indivíduos em avaliarem as informações obtidas, e isso inclui habilidades para compreender, julgar com base em conhecimentos científicos e tomar decisões a partir destas informações. No entanto, esta capacidade não parece ser frequentemente identificada em grande parte da população [1].  No mundo atual, estamos sendo constantemente bombardeados por uma infinidade de afirmações sobre a saúde. Essas afirmações podem abranger uma ampla gama de áreas,

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Ferramenta AMSTAR-2

Contexto  O aumento no número de revisões sistemáticas publicadas e a falta na concordância entre grupos de pesquisa em relação aos critérios para avaliar a qualidade desses estudos justificou o desenvolvimento de uma ferramenta específica para esta finalidade, denominada A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews (AMSTAR).   A primeira versão do AMSTAR foi publicada em 2007 [1], continha 11 itens e teve como base o Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Intervention [2].    AMSTAR-2  Com a evolução das estratégias metodológicas,

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Indicadores em saúde: medidas de frequência

Contexto  Indicadores em saúde são medidas epidemiológicas que fornecem informações sobre o estado de saúde da população, sobre fatores de exposição a que ela está sujeita, e sobre o desempenho de serviços de atenção à saúde [1].   Indicadores em saúde são utilizados para algumas finalidades, entre elas [2]:  Descrição: descrever as condições de saúde da população em um momento ou ao longo do tempo;  Predição/prognóstico: identificar os fatores de exposição (de risco ou de proteção) que podem influenciar a ocorrência

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Análise de sensibilidade em revisões sistemáticas

Definição O processo de realização de uma revisão sistemática envolve uma sequência de decisões por parte dos autores e embora muitas destas decisões sejam claramente objetivas e não controversas, algumas podem ser consideradas arbitrárias ou pouco claras [1]. Por meio da análise de sensibilidade, é possível avaliar se uma decisão tomada pelos autores da revisão tem impacto no resultado observado.  Assim, em revisões sistemáticas, a análise de sensibilidade é uma estratégia usada para testar a robustez dos resultados encontrados em

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Ecossistema de evidências em saúde

Introdução  A tomada de decisão baseada em evidências considera a utilização de resultados de pesquisas científicas como parte integrante de uma boa prática de cuidados em saúde [1]. Seu objetivo é minimizar a probabilidade de erros nas escolhas individuais ou populacionais e considerando as evidências científicas disponíveis no momento [2].  O uso de evidências científicas tem impacto positivo sobre o processo de formulação, implementação e avaliação de políticas públicas, podendo fortalecer os sistemas de saúde e aumentar a eficiência das

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Iniciativa L·OVE

O que é a iniciativa L·OVE A iniciativa Living OVerview of Evidence (L·OVE, https://iloveevidence.com/) foi criada pela Epistemonikos Foundation em 2016 e compreende um repositório on-line e uma plataforma de classificação que organiza as evidências para facilitar a sua utilização por decisores e organizações [1]. Na plataforma, as evidências mais relevantes para a tomada de decisões em saúde são mapeadas e disponibilizadas rapidamente em formato de questões de interesse. Os especialistas da Epistemonikos elaboram um mapa de perguntas relevantes no

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Como buscar na base Epistemonikos

Contexto  Em postagem anterior, a base de dados Epistemonikos foi apresentada como o maior repositório mundial de revisões sistemáticas em saúde [1]. Agora, mostraremos o passo a passo de como utilizá-la.    Passo a passo da busca  Uma vez logados na base de dados do Epistemonikos, os usuários podem buscar as evidências para sua pergunta usando a busca simples para buscas rápidas, ou a busca avançada para uma exploração mais completa.    Busca simples  A caixa de busca na página

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Gerenciadores de referências

Definição  Gerenciadores de referências são softwares que podem ser utilizados on-line ou instalados nos computadores e que permitem coletar, armazenar, gerenciar e citar as referências bibliográficas utilizadas durante o desenvolvimento de um trabalho acadêmico e/ou científico de forma automática e de acordo com diferentes estilos de normalização (ABNT, Vancouver, ISO, entre outros) [1]  Os gerenciadores permitem a criação de bibliotecas pessoais de referências e arquivos, possibilitando a busca das informações de um trabalho, fazendo a citação de forma automática durante

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Razão de verossimilhança e curva ROC

 Contexto  Este post discutirá a razão de verossimilhança positiva (RV+), razão de verossimilhança negativa (RV−) e curvas ROC. Para essa discussão vamos utilizar a tabela 2×2  O Quadro 1 apresenta, de modo simplificado, os quatro resultados possíveis no processo de investigação diagnóstica (tabela 2 x 2) Razão de Verossimilhança (RV)  A razão de verossimilhança, ou likelihood ratio, é definida como a probabilidade de se obter um determinado resultado (positivo ou negativo) nos doentes dividida pela probabilidade de se obter o

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Ferramentas de seleção de estudos

Contexto  As revisões sistemáticas têm um papel fundamental na tomada de decisão em saúde e na prática clínica por sintetizarem e avaliarem criticamente o conhecimento disponível. A sua elaboração, no entanto, é considerada complexa, e podem levar, em média, 67 semanas para serem completadas [1].  Assim, ferramentas têm sido desenvolvidas para apoiar e agilizar a execução de revisões sistemáticas em suas diversas etapas, como a etapa de seleção.de estudos [1,2,3].   Neste texto abordaremos aqueles que auxiliam na seleção de estudos. 

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Stepped-wedge trials

Definição Stepped-wedge trial é um ensaio clínico do tipo cluster caracterizado pela migração sequencial e aleatória de participantes (indivíduos ou grupos de indivíduos, também denominados “clusters”), do grupo controle para o grupo intervenção até que todos os participantes do estudo sejam expostos à intervenção. [1] Essa migração ocorre em intervalos regulares e de forma aleatória para que no final do estudo todos os “clusters” tenham recebido a intervenção [1] A Figura 1 apresenta a diferença entre o ensaio clínico randomizado

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Escala PEDro

Contexto  Ensaios clínicos randomizados são considerados os desenhos de estudos mais adequados para estimar os efeitos de uma intervenção em saúde [1]. Assim, a qualidade metodológica é fundamental para garantir a confiabilidade dos resultados destes estudos [2].  Muitas ferramentas com a finalidade de avaliar a qualidade metodológica de ensaios clínico foram testadas, validadas e estão disponíveis – entre elas, a escala PEDro (disponível em: https://pedro.org.au/portuguese/resources/pedro-scale/).   A escala foi desenvolvida para ser usada na avaliação de estudos relatados em artigos indexados

Tutoriais e Fundamentos

Viés de atrito

Contexto  Perdas de participantes ou de dados ao longo de um estudo podem impactar o resultado obtido. As perdas de seguimento de participantes, por exemplo, podem (i) desbalancear os grupos comparados quanto às similaridades de suas características na linha de base e (ii) reduzir o poder amostral considerando o cálculo previamente estimado para identificar uma potencial diferença de efeitos entre os grupos comprados.  Viés de atrito   O viés de atrito é o viés que ocorre em estudos quando há perda

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Critérios de autoria

Definição  O “International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)” é um pequeno grupo de editores de revistas médicas e representantes de instituições correlatas que trabalham para melhorar a qualidade científica e a qualidade de relato de publicações biomédicas. Este grupo se reune anualmente para atualizar um documento com normas de publicação entitulado “ Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals”.  Uma parte deste documento traz orientações para critérios de autoria em publicações científicas.

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Retratação de artigos

Definição A retratação de um artigo científico é um mecanismo de alerta de que a pesquisa apresentou alguma falha, intencional ou não-intencional. É a última estratégia disponível para corrigir erros na literatura, e para alertar o leitor sobre a falta de confiabilidade do conteúdo do artigo [1]. Seu principal objetivo é garantir a integridade da literatura científica, e não punir os autores [1]. Retratar um artigo significa removê-lo do local de sua publicação após ter sido oficialmente aceito e publicado.

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Epistemonikos: o maior repositório mundial de revisões sistemáticas em saúde.

Epistemonikos é uma base de dados abrangente de evidências em saúde desenvolvido e mantido pela Epistemonikos Foundation, uma organização sem fins lucrativos com sede no Chile. A base de dados Epistemonikos foi lançada em 20121 e tornou-se o maior repositório multilíngue de evidências em saúde do mundo, com mais de 450.000 revisões sistemáticas relevantes para a tomada de decisões em saúde.  A Epistemonikos Foundation trabalha para aumentar a conscientização sobre a necessidade da melhor evidência para informar a política de

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Número Necessário para tratar (NNT)

  Contexto   O NNT (Número Necessário para Tratar, em tradução literal do inglês Number Nedded to Treat) consiste em um valor numérico que possui a finalidade de traduzir a magnitude de benefício clínico de uma intervenção. O NNT em termos práticos mostra que em um grupo de X pessoas, Y precisam receber a intervenção para prevenir UM desfecho adicional indesejado.   NNT (Número necessário para tratar); RAR (Redução absoluta do Risco)   Podemos interpretar o NNT da seguinte forma:  Suponhamos que o

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Fator de Impacto

Definição  Fator de impacto (FI) é um dos indicadores utilizados para estimar a importância relativa de um periódico científico indexado na Web de Science™. De modo simplificado, ele é a razão entre o número de citações recebidas por todos artigos de uma revista (numerador) e o número de atigos citáveis publicados no mesmo período naquela revista (denominador), considerando as publicações dos últimos dois anos [1].  Artigo citáveis são definidos como artigo originais (relatando estudos com diferentes desenhos) ou de revisão

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Iniciativa All Trials 

Contexto  Observem estas afirmações:  Aproximadamente 40% de todos os ensaios clínicos não é divulgado e milhares deles nunca foram registrados publicamente (em bases de registros ou de outros modos) [1].  Ensaios clínicos com resultados negativos têm duas vezes mais probabilidade de não serem relatados do que aqueles com resultados positivos [1].   Não há uma lista completa de todos os ensaios clínicos e, portanto, não é possível saber que alguns ensaios foram realizados, e seus achados são desconhecidos [2].  As contribuições

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DISCERN: ferramenta de avaliação da qualidade de textos sobre saúde para a população.

Contexto  Diariamente a população está exposta, de modo voluntário ou involuntário, a um enorme número de informações relacionadas aos cuidados em saúde. Postagens no Facebook e Instagram e vídeos do TikTok e YouTube são produzidos por profissionais de saúde, comunicadores, pacientes, associações, coletivos e qualquer interessado em determinado tópico da saúde.   Com o avanço das tecnologias em comunicações e a popularização de redes sociais, a propagação e procura por alternativas, informações e conselhos relacionados a hábitos de vida ou tratamentos

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CAMARADES: apoio a revisões sistemáticas de estudos pré-clínicos

O que é o CAMARADES? O CAMARADES (Collaborative Approach to Meta Analysis and Review of Animal Experimental Studies) é um grupo de pesquisa de revisões sistemáticas de estudos pré- clínicos que, além de realizar as suas próprias revisões, oferece apoio a outros grupos de investigação que realizam revisões sistemáticas nesta área [1].   Histórico O CAMARADES está sediado na University of Edinburgh e foi criado em 2004 com o objetivo inicial de rastrear erros translacionais em estudos pré-clínicos sobre AVC

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Avaliações econômicas em saúde

O que são?  Avaliações econômicas em saúde podem ser definidas como técnicas analíticas utilizadas para comparar duas ou mais alternativas em saúde, estimando seus custos e consequências [1,2]. Sendo assim, podemos dizer que é por meio dessas análises que conseguimos estabelecer uma comparação direta entre os recursos aplicados para implementação de uma intervenção e as consequências obtidas em termos de saúde [2]. Para isso, considera-se que só é possível estabelecer valor econômico à uma intervenção em saúde se seus custos

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Políticas Informadas por Evidências (PIE)

Contexto  O processo de tomada de decisão e de formulação de políticas em saúde é complexo e influenciado por múltiplos fatores contextuais e atores sociais [1]. Levando em consideração que as políticas são medidas implementadas para resolução de problemas prioritários, quanto mais os tomadores de decisão se apoiarem em evidências confiáveis, maior a probabilidade de sucesso da política [2,3].  Entretanto, na prática, frequentemente nos deparamos com o chamado know-do-gap (lacuna entre o saber e o fazer), um distanciamento entre o

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Revistas predatórias  

Contexto  Na comunidade acadêmica, os artigos científicos constituem a principal fonte de informação utilizada. Para cumprirem este papel na construção do conhecimento, os artigos precisam ser confiáveis e o processo editorial tem contribuído para isso.  Alguns artigos publicados por certas revistas podem não ser confiáveis o suficiente.   O que os seguintes artigos têm em comum?  Cyllage City COVID-19 Outbreak Linked to Zubat Consumption, que aborda um surto de Covid-19 pelo consumo de Zubat (Zubat é um pokemon, uma criatura fictícia)

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Bases de registros de protocolos de revisões sistemáticas

Introdução  Assim como ocorre com os ensaios clínicos, o registro prospectivo do protocolo (projeto) de  revisões sistemáticas é importante para garantir transparência ao processo, reduzir o desvio na condução do estudo e minimizar o risco de viés de relato seletivo.  Esta abordagem também contribui para evitar a redundância cietífica, a duplicidade de esforços e, consequentemente, o desperdício em pesquisa.   A PROSPERO (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/) foi a primeira base de registros de revisões sistemática (criada em 2011) e mais conhecida e utilizada até

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Metanálise em rede

A maioria das revisões sistemáticas sobre intervenções em saúde fornece resultados de metanálises obtidas de estudos de comparação direta (head-to-head), ou seja, comparação entre pares de intervenções (grupo intervenção versus grupo controle). Contudo, para algumas condições em que diversas opções de tratamento concorrentes estão disponíveis, por exemplo, antidepressivos para o tratamento de transtorno bipolar, nem sempre há evidências de comparação direta. O aumento das opções de tratamento leva à necessidade de estudos de eficácia e segurança comparativa entre eles. Profissionais

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Biblioteca Virtual em Saúde (BVS)

Introdução A Biblioteca Virtual em Saúde (BVS) é um portal que agrupa diferentes bases de dados e fontes de informação em saúde, construído em 1998 e mantido pelo Centro Latino-Americano e do Caribe de Informação em Ciências da Saúde (Bireme) com a colaboração de diferentes agentes de produção de conhecimento situados na América Latina e Caribe [1,2].   Conteúdo As principais bases ou fontes de informações da BVS são: · BBO – bases de dados de odontologia. · Base Internacional

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Bases de Registros de Protocolos de Ensaios Clínicos

Introdução  Bases de registros de protocolos de ensaios clínicos são arquivos eletrônicos, de livre acesso, onde autores de ensaios clínicos devem obrigatoriamente registrar as informações pertinentes ao estudo, antes de seu início, atualizá-las durante sua realização e disponibilizar seus resultados, independentemente dos seus achados [1,2].   Objetivos do registro  Os objetivos das bases de registros de protocolos de ensaios clínicos envolvem aspectos éticos e científicos como apresentado no Quadro 1 [1].  Quadro 1. Objetivos dos registros de protocolos de ensaios clínicos

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Placebo e Sham

O que é placebo  É qualquer substância inerte (ou seja, que não apresenta interação com o organismo) empregada como se fosse uma intervenção ativa.   O que é sham  Sham é o nome dado ao placebo de procedimentos ou cirurgias.    Porque usar placebo ou sham em ensaios clínicos  Para avaliar os efeitos de uma intervenção, os ensaios clínicos, inicialmente conduzidos, comparam esta intervenção com placebo ou sham [1]. O placebo deve ter aspecto idêntico ao novo tratamento e o sham deve

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Medidas de tendência central e de dispersão

Introdução  No cenário de pesquisas científicas, é possível apresentar um conjunto de resultados individuais por meio de medidas únicas que sejam representativas deste conjunto. Neste caso, é preciso reduzir um complexo arranjo de dados a poucos números que os descrevam por meio do que conhecemos como estatística descritiva [1].   Uma vez que um valor ou número relativo só tem significado quando comparado a um outro valor, é importante identificar onde uma observação particular se encontra diante de todo o restante

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Revisões sistemáticas vivas

Contexto Revisões sistemáticas são consideradas os desenhos de estudo mais adequados para apoiar guias de prática clínica e a tomada de decisão e têm contribuído para a redução da lacuna “conhecer-fazer” (know-to-do gap) [1,2].   No entanto, para cumprir estes papéis, uma revisão sistemática precisa [3]: · abordar questões que ainda não foram respondidas de forma apropriada – para isso, é preciso certificar que já não exitem revisões recentes sobre a mesma questão, evitando redundância de publicações; · ser metodologicamente

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STROBE: checklist para relatar estudos observacionais

Introdução A ferramenta STROBE (STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology, https://www.strobe-statement.org/), desenvolvida em 2004, é um checklist que se propõem a guiar o relato adequado de estudos observacionais longitudinais (caso-controle e coorte) ou transversais [1].   O checklist contém 22 itens, com recomendações específicas para estudos observacionais, sobre as seguintes seções do manuscrito: título, resumo, introdução, métodos, resultado e discussão (Quadro 1).   Quadro 1. Checklist STROBE [1]    Principais características do STROBE  Apesar de orientar o relato de estudos

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Tipos de Amostragem

Introdução  Para que os resultados de estudo científico sejam confiáveis e válidos, além de métodos e análises estatísticas apropriadas, é necessário ter especial cuidado na escolha da amostra utilizada, que precisa ser adequada para responder à questão principal da pesquisa [1].  Um método adequado de seleção da amostra (processo conhecido como amostragem) minimiza possíveis erros que podem ocorrer em amostras com tamanho insuficiente ou não representativas da população para a qual os resultados do estudo serão aplicados [2].  Tipos de

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Análise de Impacto Orçamentário em Saúde

Contexto  A alocação de recursos em saúde corresponde ao fluxo de distribuição de recursos entre departamentos e prestadores de cuidado. Tendo em vista que o objeto dos serviços em saúde são os indivíduos da sociedade, o foco da alocação de recursos deve ser garantir esses serviços para toda população, além de melhorar a saúde e qualidade de vida das pessoas [1].   No entanto, nem mesmo os sistemas de saúde mais bem financiados e organizados teriam condições de oferecer, de forma

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O que é a Biblioteca Cochrane

A Biblioteca Cochrane (ISSN 1465-1858) é uma coleção de bancos de dados que contém diferentes tipos de evidências de alta qualidade e independentes, desenvolvidas para informar a tomada de decisão em saúde. A Biblioteca Cochrane é de propriedade da Cochrane e publicada pela Wiley e está disponível, gratuitamente no Brasil, no endereço: https://www.cochranelibrary.com/ [1].   Conteúdo da Biblioteca Cochrane  (1) Bases de dados  Base de Revisões Sistemáticas Cochrane   A Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) é a principal fonte de revisões

Tutoriais e Fundamentos

PRISMA 2020 – checklist para relatar uma revisão sistemática

Contexto Revisão sistemática é um delineamento de estudo secundário por meio do qual faz-se busca, seleção, análise e síntese de achados de estudos primários através de métodos sistemáticos com o objetivo de responder uma pergunta de pesquisa estruturada e reduzir possíveis vieses metodológicos. Para que possa cumprir o seu papel efetivamente, entre outros aspectos, uma revisão sistemática deve possuir um relato transparente, completo e preciso de todo o seu processo de elaboração [1]. Essa é uma preocupação crescente tendo em

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Revisões sistemáticas

Revisões sistemáticas são estudos secundários que utilizam metodologia criteriosa para identificar, avaliar criticamente e sumarizar os resultados de estudos primários sobre questões em saúde e relacionadas a outras áreas, por exemplo, na formulação de políticas públicas e no contexto social. O processo metodológico rigoroso e transparente minimiza o risco de vieses e propicia informações de qualidade de maneira atualizada, acessível e sintetizada. Ainda, as revisões sistemáticas têm como vantagens: (i) evitar a produção redundante de estudos primários, (ii) fornecer respostas

Ferramentas

CONSORT – checklist para relatar um ensaio clínico.

Contexto   O relato apropriado de um estudo, seja no formato de artigo científico, dissertação, tese ou relatório deve garantir ao leitor uma compreensão clara do planejamento, da condução, e das análises do estudo. Transparência, clareza, objetividade para transmitir as informações permitem que o leitor avalie adequadamente a qualidade metodológica, avalie o grau de confiança e a aplicabilidade dos resultados.    CONSORT checklist  Criada em 1993, a ferramenta CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) é um checklist elaborado para auxiliar os

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Incerteza em Saúde

“Doutora, o que é que eu tenho? Qual é o melhor tratamento? Vou ficar curado?’”  Respostas assertivas a todas essas dúvidas são, quase sempre, impossíveis.  Isto porque, na tentativa de orientar um paciente, há muitas variáveis a serem consideradas, desde os componentes biológicos do processo saúde-doença, até o sistema de valores de cada paciente.   Incertezas são inerentes aos cuidados com a saúde. Há dúvidas sobre o diagnóstico e, por isso, partimos sempre de hipóteses diagnósticas. Estabelecido o diagnóstico principal, o

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Tipos de revisões

Existem perguntas de pesquisa que, por serem complexas ou necessitarem de respostas rápidas, devem ser respondidas por sínteses de evidências com particularidades metodológicas. Para isso existem diferentes tipos de revisões e a seleção do tipo mais adequado depende não apenas da pergunta, mas do contexto ao qual os resultados da revisão serão inseridos para auxiliar na tomada de decisão e informação em saúde. Precisamos lembrar que nem todas as perguntas de pesquisa são adequadas a uma revisão sistemática. E como

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Letramento em saúde

O que é letramento em saúde? Letramento (ainda chamado de literacia ou alfabetização em saúde) é definido como a capacidade dos indivíduos em obter, processar e compreender informações relacionadas à saúde e serviços necessários para adequadas tomadas de decisões em saúde [1]. Este conceito inclui habilidades como ler e entender textos, localizar e interpretar informações contidas em documentos comunicar-se efetivamente em temas relacionados à saúde. Além disso, fazem parte do letramento em saúde, as habilidades em lidar com informações e

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Estrutura da pergunta de interesse: uso de acrônimos

Contexto   Seja no contexto de uma pesquisa ou no cenário prático, a identificação da pergunta de interesse é decisiva para a definição do desenho de estudo mais adequado para respondê-la. Os acrônimos podem auxiliar nas definições dos componentes dessa pergunta, tornando-a mais clara e objetiva, facilitando a estruturação do projeto de pesquisa ou a identificação das evidências já disponíveis.  Para cada tipo de pergunta de interesse, há um acrônimo. O Quadro 1 apresenta os principais acrônimos, a definição de seus

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Metanálise

Definição  Metanálise é um método estatístico que sintetiza quantitativamente, por meio de uma única estimativa de tamanho de efeito, os resultados de dois ou mais estudos pimários considerados clinica e metodologicamente homogêneos [1].  É possível realizar metanálises para muitos desenhos de estudos, mas é recomendado agrupar em uma única metanálise apenas estudos com o mesmo delineamento.  Metanálise versus revisão sistemática  O uso do termo metanálise como sinônimo de revisão sistemática por ‘devisados’ não é infrequente. Como colocado, metanálise corresponde a

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Viés de relato seletivo de desfecho

Contexto Além do rigor metodológico no processo de planejamento, condução e análise dos resultados de um estudo, o relato sistematizado e transparente dos achados faz parte das boas práticas em pesquisas na área da saúde. Um relato adequado e fiel ao que foi planejado, aumenta a confiança nos resultados e permite que a aplicabilidade do estudo seja avaliada.   Definição O viés de relato seletivo de desfechos ocorre quando o resultado relatado é selecionado (com base na direção ou na

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Efeito Hawthorne

Definição  O efeito Hawthorne ocorre quando as pessoas se comportam de maneira diferente porque sabem que estão sendo observadas [1]. Em um estudo, pode haver mudança no comportamento dos participantes quando os mesmos sabem que estão sendo avaliados.       Histórico  Apesar de não ser a intenção, uma série de estudos de produtividade conduzidos pela Hawthorne Plant of the Western Electric Company em Illinois, Estados Unidos na década de 1920, originou o reconhecimnto do efeito Hawthorne. O objetivo dos estudos

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Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS)

Contexto A inovação tecnológica tem permitido grandes avanços no cuidado em saúde e as intervenções terapêuticas, preventivas e diagnósticas são continuamente ampliadas. Com isso, a tomada de decisão de gestores em relação à incorporação de tecnologias em saúde torna-se cada vez mais desafiadora [1]. Nesse contexto, a Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é um processo fundamental para garantir acesso a serviços em saúde com equidade, qualidade e sustentabilidade [2].   Tecnologias em saúde Em saúde, o termo tecnologia adota

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Prática clínica baseada em evidências

Praticar a medicina baseada em evidências no dia a dia envolve as seguintes etapas:  Estruturação da pergunta a partir de uma situação prática.  Identificação e busca do estudo mais apropriado para responder à pergunta; Avaliação crítica e sistematizada da qualidade e da confiança nas evidências disponíveis;  Avaliação da validade externa (aplicabilidade) e incorporação dos resultados a prática; Avaliação de desempenho. (adaptado de [1,2]). Etapa 1. Estruturação da pergunta a partir de uma situação prática  Inicialmente o profissional da saúde deve

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Journal Club Tool – coortes/estudos de caso-controle

Ferramenta prática de avaliação sistematizada de coorte/caso-controle para atividades de Journal Club.  Contexto  Existem algumas ferramentas na literatura para avaliar a qualidade metodológica de coortes e estudos de caso-controle, entre elas:  Ferramentas do Centro de Medicina Baseada em Evidências de Oxford [1] (leia mais sobre estas ferramentas neste post do EME: https://eme.cochrane.org/ferramentas-de-avaliacao-critica-de-oxford/).   New Castle-Ottawa Scale [2];  Downs and Black [3];  Risk of Bias in Non-randomized Studies of Interventions (ROBINS-I) [4];  Risk of Bias in Non-randomized Studies of Exposicion ROBINS-E [5]. 

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Journal Club Tool – revisões sistemáticas: Ferramenta prática de avaliação sistematizada de revisões sistemáticas para atividades de Journal Club

Contexto Algumas ferramentas têm sido desenvolvidas para direcionar a avaliação da qualidade de revisões sistemáticas, como por exemplo: · AMSTAR-2 (A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews, version 2), disponível em https://amstar.ca/docs/AMSTAR-2.pdf [1]. · ROBIS (Risk of Bias in Systematic Reviews), disponível em https://www.bristol.ac.uk/media-library/sites/social-community-medicine/robis/ROBIS%201.2%20Clean.pdf [2] · Ferramenta para avaliação de revisão sistemática do Centro de Medicina Baseada em Evidências de Oxford [3] (leia mais sobre estas ferramentas neste post do EME: https://eme.cochrane.org/ferramentas-de-avaliacao-critica-de-oxford/). Durante as atividades da Liga de Medicina Baseada

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O que é overtreatment

O Overtreatment ou tratamento excessivo, refere-se a procedimentos terapêuticos que não beneficiam o paciente, ou o risco de dano da intervenção supera qualquer benefício[1].  Conceitos relacionados incluem:  “uso excessivo” – para serviços desnecessários;  “excesso de testes, overtesting” – para uso de testes excessivos de investigações;   “superdiagnóstico ou overdiagnosis” – para aumento da definição de uma doença, levando uma população anteriormente considerada “normal” ou saudável ser rotulada como doente[2].    Quais as possíveis causas e motivações?  Medo da incerteza e da

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O que são revisões sistemáticas rápidas?

Contexto  As revisões sistemáticas têm como objetivo reunir, avaliar criticamente e sintetizar os estudos disponíveis sobre uma determinada pergunta de pesquisa. Trata-se do nível mais alto de evidência para orientar a tomada de decisões e a formulação de políticas em saúde. Sabemos que as revisões sistemáticas são estudos complexos e que possuem diversas etapas metodológicas, e por esta razão o tempo necessário para sua realização pode ser extenso. No cenário emergencial de algumas situações em saúde, como por exemplo a

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Hot Stuff Bias (Viés da Moda)

Contexto  Alguma vez você já pensou como seria legal e importante termos pesquisas robustas sobre assuntos que estão em alta no momento? É esse o pontapé inicial do pensamento, não só de curiosos e profissionais da área, como também dos próprios pesquisadores e editores.   E é esse também o motivo pelo qual precisamos falar sobre Hot Stuff Bias, traduzido para o português como “Viés da Moda”. Mas antes de falarmos sobre o nosso tema principal, vamos relembrar o que é

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Erro tipo 1 e erro tipo 2

Erro tipo 1 É representado pela letra grega alfa “α” e corresponde à probabilidade de se rejeitar H₀ quando ela é verdadeira, ou seja, detectar um efeito falso (que não existe). No contexto de um ensaio clínico, seria a probabilidade de concluir que existe uma diferença entre os efeitos das intervenções quando na verdade esta diferença não existe. . Por norma, o valor máximo atribuído a este tipo de erro (exemplo: probabilidade máxima de detectar um efeito que não existe)

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Prevenção quaternária

Definição  Prevenção quaternária é definida, pela Organização Mundial de Médicos da Família (World Organization of Family Doctors – WONCA) como uma ação ou estratégia para identificar uma pessoa ou população em risco de supermedicalização [1]. Inclui um conjunto de ações para evitar danos ao paciente, decorrentes de intervenções desnecessárias.  É um conceito que vincula a melhoria da qualidade da prática profissional e da ética do cuidado com o paciente, evitando o uso desnecessário de intervenções e seus riscos.  Esse conceito

Ferramentas

Journal Club Tool – ensaios clínicos

Ferramenta prática de avaliação sistematizada de ensaios clínicos para atividades de Journal Club.    Contexto  Avaliar a qualidade metodológica de um estudo que relata os resultados de um ensaio clínico pode não ser uma tarefa simples. Conduzir uma análise sistematizada, transparente e imparcial de aspectos importantes que impactam no risco de viés é fundamental para analisar a confiabilidade dos resultados de um estudo.  Uma variedade de ferramentas com esta finalidade, mas como diferentes características, pode ser encontrada na literatura:  algumas

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Ensaio Clínico Adaptativo

Contexto O ensaio clínico é um desenho de estudo epidemiológico que tem como objetivo avaliar os efeitos de intervenções em saúde e, portanto, é utilizado para apoiar a tomada de decisão. Quanto ao momento de entrega das intervenções aos participantes, os ensaios clínicos podem ser classificados em [1]: ● Paralelos: a intervenção é entregue simultaneamente ao grupo teste e ao grupo controle. ● Crossover: todas as intervenções comparadas são entregues a todos os grupos de participantes, porém em momentos diferentes,

Tutoriais e Fundamentos

O que é overdiagnosis

Contexto  Nos dias de hoje, um pensamento frequente na área da saúde é que fazer mais é melhor. Essa concepção se associa ao contexto de crescente avanço tecnológico que inclui o desenvolvimento de novos procedimentos diagnósticos e terapêuticos.  Diante de de inúmeras novidades, a atuação do profissional da saúde tem, por vezes, se distanciado da máxima hipocrática “Primum Non Nocere” (em primeiro lugar não causar o mal do paciente), uma vez que o uso demasiado de procedimentos médicos pode ser

Tutoriais e Fundamentos

Estudos de Prevalência

Contexto  Quantas pessoas de Campina Grande possuem câncer de pele?  Qual a frequência de transtorno do espectro autista entre profissionais de informática no Brasil?  Para responder perguntas como estas precisaríamos ‘contar’ os casos nas populações citadas, mas isso não seria factível, correto?  Assim, utilizamos estudos que estimam a frequência na população por meio da contagem, mas em uma parte (amostra) representativa desta população.   Definição  Estudos de prevalência são estudos epidemiológicos primários que utilizam informações obtidas em um único momento da

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Ferramentas de avaliação crítica de Oxford

Contexto  Ferramentas de avaliação crítica são instrumentos que avaliam se os estudos abordaram claramente a questão proposta, se a metodologia foi adequada, se os resultados encontrados são válidos e se os resultados são aplicáveis em determinada população ou paciente [1].  A Oxford-Brazil EBM Alliance traduziu para o português seis ferramentas de avaliação crítica produzidas pelo Centre for Evidence-Based Medicine (CEBM) da Universidade de Oxford. Práticas. Elas são simples e úteis para apoiar o dia a dia na tomada de decisão

Tutoriais e Fundamentos

Plágio acadêmico: o que é e como evitar

Estudo aponta que 87% dos alunos que chegam à faculdade não sabem o que é plágio acadêmico [1]    Definição  O plágio acadêmico é definido, segundo o dicionário Houaiss, como o ato de assinar ou apresentar o trabalho de outro autor como se tal conteúdo fosse de autoria própria. É, portanto, a cópia do trabalho de outra pessoa, seja essa cópia parcial ou integral. O plágio pode incluir, também, o uso de ideias de outros autores sem mencionar estes como

Tutoriais e Fundamentos

Como avaliar associação causal: critérios de Bradford Hill

Associação versus causalidade  Começamos este post relembrando que associação e causalidade não são sinônimos:    Associação: relação entre variáveis; as variáveis X e Y são frequentemente encontradas juntas em uma população ou condição de saúde.  Isso pode ser devido ao acaso, a fatores confundidores ou a uma relação causa-efeito, por exemplo.   Causalidade: relação causa-efeito comprovada entre variáveis, e a presença da variável X na população é causada pela presença da variável Y nesta população.  Para exemplificar, a confusão entre estes dois

Tutorials and Fundamentals

Entendendo o valor de p

Contexto  Este post começa dizendo que não existe uma interpretação do valor de p que seja ao mesmo tempo simples, intuitiva, correta e infalível [1]. A utilização e a interpretação corretas do valor de p requerem uma atenção ao detalhe que testa a nossa paciência e a nossa cognição. Esta exigência cognitiva tem levado à adoção de atalhos para definições e interpretações que são completamente equivocadas, e que continuam chegando até nós durante nosso aprendizado, seja na graduação ou na

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Características de um teste diagnóstico

Contexto  Na área da saúde, por hábito, é frequente que o termo “teste diagnóstico” seja utilizado mesmo que o exame seja realizado com diferentes finalidades, entre elas:  rastreamento – rastrear indivíduos assintomáticos.  diagnóstico – confirmar ou refutar uma suspeita diagnóstica. predição – predizer  desfechos.  Ao solicitar ou realizar um exame, seja ele laboratorial, propedêutico, de imagem ou um interrogatório clínico, é preciso conhecer suas características e a sua real utilidade para o caso ou paciente.  Conhecer estas características é importante

Tutoriais e Fundamentos

Viés de financiamento da indústria

Definição  Na epidemiologia clínica, viés é definido como um erro na concepção e ou delineamento de um estudo com tendência a gerar resultados ou conclusões que se afastem sistematicamente da verdade, ou seja, viés é um erro sistemático.  A indústria farmacêutica financia inúmeros estudos e exerce importante papel no desenvolvimento de novas tecnologias em saúde. Atualmente, os gastos em pesquisas médicas pela indústria americana superam os investimentos do National Institute of Health. E, assim como em qualquer outro cenário comercial,

Tutoriais e Fundamentos

Catálogo de Vieses

O que é viés  Viés é definido como um erro sistemático no processo de planejamento e condução de um estudo, capaz de influenciar e desviar os resultados da verdade.1 A tendenciosidade envolvida nos vieses pode levar a conclusões errôneas, prejudicando o uso da evidência para a tomada de decisão clínica.   Os estudos científicos estão sujeitos a um grande número de visees e a identificação dos diferentes tipos de vieses pode ser uma prática desafiadora para o profissional de saúde em

Ferramentas

Ferramenta de risco de viés “Cochrane Risk of Bias”: versão 1.0 e versão 2.0 (RoB 2.0)

Introdução  A avaliação do risco de viés de um estudo é uma etapa essencial da prática clínica baseada em evidências e do processo de desenvolvimento de uma revisão sistemática. Ignorar potenciais vieses dos estudos primários incluídos em uma revisão sistemática pode impactar diretamente os resultados e levar a conclusões equivocadas.   Ferramenta Cochrane RoB 1.0  Para as revisões sistemáticas que incluem ensaios clínicos randomizados, o Cochrane Handbook for Sytematic Reviews of Interventions, em sua edição 5.0, publicada em 2008 e atualizada

Tutorials and Fundamentals

Desfechos Compostos

Ensaios clínicos randomizados (ECR) são considerados o padrão-ouro para a avaliação de eficácia de intervenções para cuidados de saúde. Os primeiros ECR foram simples e diretos, mas eles cresceram exponencialmente em número e complexidade (1). Uma das etapas críticas do planejamento de um ECR é a definição da questão clínica que será avaliada usando o mnemônico PICO (pacientes, intervenções, comparador/controle e outcomes/resultados). A pergunta clínica sempre deve priorizar desfechos clinicamente relevantes, agregando valor para a tomada de decisão clínica, e

Tutoriais e Fundamentos

O que é Literatura Cinzenta?

Definição Literatura cinzenta (do inglês, grey litrature) é o termo que denomina qualquer tipo de publicação realizada por meios não oficiais, ou seja, não percorrem o processo editorial convencional, comercial. Essa expressão foi estabelecida em 1978, porém já circulava anteriormente com nomes diferentes, sendo um destes little literature. A definição mais aceita no momento, surgiu na III Conferência sobre Literatura Cinzenta (Luxemburgo, 1997 / Nova York, 2004), e denomina literatura cinzenta “como aquela produzida em todos os níveis governamentais, acadêmicos,

Tutoriais e Fundamentos

Avaliação da certeza da evidência (abordagem GRADE).

Para entendermos a avaliação da certeza de uma evidência a abordagem GRADE (The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)1, primeiro precisamos falar sobre confiança. Profissionais de saúde, gestores de políticas em saúde e pacientes precisam saber o grau de certeza que temos nos resultados do conjunto de evidências utilizadas para embasar as recomendações em saúde. Portanto, identificar a certeza que temos em uma evidência não é uma tarefa simples e requer métodos rigorosos, estruturados e transparentes.  Sabemos que as

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O fenômeno dos Preprints

Contexto O processo editorial para publicação de manuscritos em periódicos científicos, embora possa contribuir com a qualidade do conteúdo, é quase sempre complexo, custoso e demorado. No contexto da pandemia de Covid-19, a sociedade exigiu da comunidade científica urgência na disseminação de conhecimento para respaldar condutas sobre cuidados em saúde. Paralelamente, a longa espera pela conclusão do processo editorial para que um estudo fosse publicado em periódicos e só então se tornasse disponível passou a ser considerada inadmissível, dado que

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Como preparar um artigo sobre um relato de caso: CAse REporting (CARE) 

Todos os dias nos deparamos com uma quantidade exorbitante de novas informações dos mais diversos assuntos e no que se refere a estudos científicos não é diferente: nas diversas bases de dados existentes há milhões de artigos existentes e esse número aumenta todos os dias.  Ao se analisar os diferentes artigos disponíveis, é evidente que nem todos eles apresentam a mesma qualidade de relato – independente da qualidade metodológica em si – e justamente com o objetivo de guiar a

Tutoriais e Fundamentos

Iniciativa COMET: definindo os desfechos mais relevantes para cada condição.

O que é um desfecho Considerando o cenário de um estudo clínico experimental, desfecho é uma medida de observação dos efeitos de uma intervenção considerando os efeitos benéficos (efetividade e/ou a eficácia) ou maléficos, conhecidos como eventos adversos (segurança).   Em estudos clínicos bem desenhados, segue-se a recomendação para definir desfechos primários e secundários:   Primários: configuram-se como os mais relevantes na clínica e são decisivos no momento de recomendação do uso de uma intervenção.  Secundários: avaliam outros efeitos que apresentam menor

Tutoriais e Fundamentos

Evidências de mundo real (real-world evidence, RWE)

O que são evidências de mundo real  Com o avanço dos métodos e do reconhecimento da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) como uma área fundamental na sustentabilidade dos sistemas de saúde, expressões como “evidências de mundo real”, “estudos de mundo real” e “dados de mundo real” têm se tornado cada vez mais frequentes na literatura biomédica.  Esses termos designam informações referentes aos serviços e à assistência à saúde coletadas de forma observacional (prospectiva ou retrospectivamente), fora do âmbito de estudos clínicos com

Tutoriais e Fundamentos

Como é o processo editorial de uma revista científica?

O processo que envolve o planejamento, a condução e o relato de um estudo científico é frequentemente abordado nos cursos de graduação em Saúde. Contudo, o processo editorial que envolve as etapas de publicação deste estudo geralmente é discutido durante a pós-graduação. A Figura 1 apresenta o fluxo normalmente adotado por autores entre a elaboração do manuscrito e sua submissão Figura 1. Fluxo pré-submissão do manuscrito.  Com os resultados da pesquisa em mãos, antes de iniciar a redação do manuscrito, recomenda-se identificar e listar alguns periódicos que se

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Como interpretar um gráfico Forest Plot?

Primeiro, o que seria um Forest plot ou Gráfico em floresta? Um forest plot/ blobograma/ gráfico em floresta é a forma de representação gráfica dos resultados de uma metanálise. Mostra de forma clara e objetiva os estudos que foram incluídos na análise, com seus resultados individuais (estimativa de efeito e intervalos de confiança, e o resultado estatístico agrupado de todos os estudos combinados. Os primeiros Forest Plots foram publicados no início da década de 1970, por Friedman et al., e

Tutoriais e Fundamentos

Quais são as fases de um ensaio clínico?

Ensaios clínicos são estudos conduzidos com o objetivo de responder a perguntas de pesquisa sobre tratamentos e estratégias preventivas. Ensaios clínicos são estudos experimentais que comparam os efeitos (benefícios e riscos) de intervenções em saúde, de acordo com um planejamento metodológico rigoroso. Os ensaios clínicos que avaliam novas intervenções em saúde (por exemplo, medicamentos, dispositivos, procedimento diagnóstico, vacinas) são divididos em 4 fases. Nas fases iniciais a segurança da nova intervenção é avaliada em um pequeno número de participantes. Se

Tutoriais e Fundamentos

Como elaborar e relatar adequadamente estratégias de busca de revisões sistemáticas: PRESS e PRISMA-S

Contexto  Revisões sistemáticas são consideradas os delineamentos de estudos mais apropriados para apoiar a tomada de decisão em saúde (1). Assim, é fundamental que estas sínteses sejam planejadas e conduzidos com rigor metodológico e relatadas seguindo um processo sistematizado e transparente.  Para auxiliar os pesquisadores no cumprimento destes requisitos, têm sido desenvolvidos e validados checklists e ferramentas como o AMSTAR-2 (A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews, para a qualidade metodológica)(2) e o PRISMA 2020 (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses literature, para

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Randomização e Sigilo de Alocação 

O ensaio clínico randomizado (ECR) é um desenho de estudo considerado o padrão metodológico de excelência quando a pergunta de pesquisa se relaciona ao efeito de uma intervenção, sendo seus resultados geralmente mais confiáveis do que aqueles obtidos com estudos observacionais.. O diferencial de um ECR resulta principalmente da randomização, que quando realizada de maneira correta, minimiza o viés de seleção.    A randomização é o aspecto central dos ECR, porém continua sendo muitas vezes um processo pouco compreendido. A randomização depende

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Intervalo de confiança: o que é e como interpretá-lo

Ainda é frequente observarmos interpretações equivocadas de resultados de estudos e conclusões baseadas apenas em valores de p. Para interpretar adequadamente os resultados de estudos e utilizá-los para apoiar a tomada de decisão, é fundamental entender o intervalo de confiança das estimativas de efeito apresentadas. Intervalo de confiança de 95% (grau de confiança mais utilizado na área da saúde) é um conjunto de valores, derivados de estatísticas de amostras, que representa um intervalo numérico do qual, com 95% de confiança,

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Viés de Distorção (Spin Bias)

A produção e divulgação de evidências clínicas confiáveis são etapas essenciais do processo de desenvolvimento de boas práticas no cuidado em saúde. É sabido que, para garantir a relevância prática de seus achados, os estudos clínicos devem ser planejados e conduzidos de maneira correta. No entanto, apesar de todas as medidas tomadas para aumentar sua qualidade metodológica, esses estudos ainda são suscetíveis a uma ampla gama de vieses que podem afetar negativamente a validade de seus resultados e prejudicar sua

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Busca na literatura: Como utilizar as bases de dados para identificar estudos de interesse

O avanço da ciência criou um cenário dúbio: concomitantemente ao aumento expressivo de informações disponíveis sobre múltiplos assuntos das mais variadas áreas do conhecimento, cria-se uma impossibilidade humana de se manter atualizado.  Para exemplificar, atualmente, apenas o PubMed, um dos maiores repositórios de dados da literatura biomédica, contempla mais de 32 milhões de citações, o que torna impossível a absorção de tanto conteúdo.  Nesse contexto, é fundamental uma sensibilização das buscas nas bases ou repositórios, direcionando-a especificamente para um determinado

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Análise por intenção de tratar

A adesão dos participantes aos tratamentos a eles atribuídos em um ensaio clínico nem sempre é alcançada, e nem todas as medidas planejadas para os desfechos podem ter sido realizadas. Diante de um cenário de adesão incompleta e/ou dados faltantes, os resultados obtidos podem estar enviesados e a validade do estudo comprometida. (1-3) É desejável que a perda de participantes ou dados não ocorra, porém, caso aconteça, há algumas estratégias descritas na literatura para lidar com essa questão, cada qual

Tutoriais e Fundamentos

Análise por tratamento recebido (as treated) e análise por protocolo (per protocol)

A adesão dos participantes aos tratamentos a eles atribuídos em um ensaio clínico nem sempre é alcançada, e nem todas as medidas planejadas para os desfechos podem ter sido realizadas. Diante de um cenário de adesão incompleta e/ou dados faltantes, os resultados obtidos podem estar enviesados e a validade do estudo comprometida (1). É desejável que a perda de participantes ou dados não ocorra, porém, caso aconteça, há algumas estratégias descritas na literatura para lidar com essa questão, cada qual

Tutoriais e Fundamentos

Desfechos finais e desfechos intermediários 

  Em um cenário ideal, os desfechos primários dos ensaios clínicos deveriam responder a questões que impactassem diretamente a vida dos participantes, ou seja, serem clinicamente relevantes (1,2,3). Por exemplo, em um estudo para avaliar a eficácia de um novo medicamento antineoplásico, o desfecho primário poderia ser a cura da doença, ou então, o aumento no tempo de vida do paciente.  Entretanto, a realização de um ensaio clínico controlado randomizado exige organização, planejamento, investimento financeiro, longo tempo de acompanhamento, grande

Tutoriais e Fundamentos

Mascaramento em ensaios clínicos

Embora o termo ‘mascaramento’ (ou cegamento) seja familiar para muitos, ainda existem dúvidas sobre sua definição exata, como ele pode e deve ser implementado e qual o impacto da sua ausência nos resultados de ensaios clínicos ou outros desenhos de estudo. O que é mascaramento? O termo mascaramento se refere ao ato de manter o desconhecimento de participantes, equipe de pesquisadores e responsáveis pela administração da intervenção e pela avaliação dos desfechos, sobre a alocação de cada participante nos grupos

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Blog de inauguração

É com grande entusiasmo e alegria que hoje lançamos nosso blog Estudantes para Melhores Evidências (EME), iniciativa organizada pelo Centro Afiliado Cochrane Brazil Rio de Janeiro, Cochrane Brazil e pela Cochrane. Trata-se de um blog em língua portuguesa sobre Saúde Baseada em Evidências feito por estudantes, para estudantes. O objetivo do grupo é fornecer um ambiente virtual para disseminar informações, assim como promover uma plataforma para encorajar o networking entre os estudantes e profissionais da saúde interessados em Saúde Baseada